ΝΟΣΟΤΡΟΠΟΠΟΙΗΤΙΚΈΣ ΑΝΤΙ-ΑΜΥΛΟΕΙΔΙΚΕΣ ΘΕΡΑΠΕΙ- ΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΗΠΙΑ ΝΟΗΤΙΚΗ ΔΙΑΤΑΡΑΧΉ Η/ΚΑΙ ΤΟ ΗΠΙΟ ΣΤΑΔΙΟ ΑΝΟΙΑΣ: ΑΡΘΡΟ ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗΣ ΤΩΝ ΚΥΡΙΑΡ- ΧΩΝ ΚΛΙΝΙΚΩΝ ΜΕΛΕΤΩΝ ΦΑΣΗΣ ΙΙΙ

Περίληψη

Η νόσος Alzheimer είναι η πιο συχνή αιτία άνοιας, μια νευροεκφυλιστική διαταραχή η οποία προσβάλλει
κατά βάση τους ηλικιωμένους και της οποίας ο επιπολασμός αυξάνει καθώς ο παγκόσμιος πληθυσμός γη-
ράσκει. Η καθ’ υπεροχήν εξασθένηση της πρόσφατης μνήμης είναι μια κυρίαρχη κλινική εκδήλωση της AD,
στην αρχή τουλάχιστον, αν και υπάρχουν εξαιρέσεις, και η βασική παθολογία της νόσου αποτελείται από
τη συσσώρευση πλακών β-αμυλοειδούς. Η συσσώρευση του β-αμυλοειδούς αντανακλάται και μέσω των
βιοδεικτών (Αβ42, Αβ42/Αβ40), των οποίων τα επίπεδα μεταβάλλονται σχεδόν 19 με 15 χρόνια πριν από
την έναρξη των συμπτωμάτων, σύμφωνα με την πορεία της νόσου η οποία αποτυπώνεται σε αρκετές μελέτες
ακόμη και στις μέρες μας. Ως απόκριση στην παθολογική αναδίπλωση του β-αμυλοειδούς, έχουν δοκιμαστεί
πολλές νέες θεραπείες με στόχο αυτό το παθολογοανατομικό υπόστρωμα, σε αντίθεση με τις αποδεκτές
διαθέσιμες θεραπείες, από ετών, οι οποίες μπορούν να βελτιώσουν ορισμένα συμπτώματα μόνο, ενώ η
ασθένεια εξελίσσεται αναπόφευκτα. Αυτό το κείμενο είναι ένα άρθρο ανασκόπησης των τριών μονοκλωνικών
αντισωμάτων τα οποία έδειξαν μία κάποια αποτελεσματικότητα έναντι του β-αμυλοειδούς, του aducanumab,
του lecanemab και του donanemab, και των σχετικών κλινικών δοκιμών φάσης ΙΙΙ, ως προς το σχεδιασμό,
τα κύρια χαρακτηριστικά, το προφίλ ασφάλειας και τα αποτελέσματα. Το τελευταίο μονοκλωνικό αντίσωμα
έλαβε πρόσφατα έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και βρίσκεται υπό αξιολόγηση
από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), ενώ το aducanumab και το lecanemab έχουν ήδη εγκρι-
θεί από τον FDA, και προσφάτως το lecanemab και από τον EMA. Υπογραμμίζουμε επίσης πολλά βασικά
σημεία και κενά των συγκεκριμένων κλινικών μελετών και παρέχουμε πτυχές της συνεχιζόμενης έρευνας.