HERCULES: ΜΙΑ ΜΕΛΕΤΗ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΥ ΚΟΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΝΟΧΗ ΤΩΝ ΑΝΤΙ-CGRP ΠΡΟΦΥΛΑΚΤΙΚΩΝ ΘΕΡΑΠΕΙΩΝ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΗΜΙΚΡΑΝΙΑΣ. ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ ΤΟΥ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟΥ ΤΟΥ ΣΥΝΕΧΙΖΟΜΕΝΟΥ ΕΘΝΙΚΟΥ ΠΟΛΥΚΕΝΤΡΙΚΟΥ ΜΗΤΡΩΟΥ ΤΗΣ ΕΛΛ. ΕΤΑΙΡ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑΣ

PROTOCOL OF THE ONGOING NATIONAL MULTICENTER REGISTRY BY THE HELLENIC HEADACHE SOCIETY.

Περίληψη

Εισαγωγή:
Η μελέτη HERCULES, της Ελληνικής Εταιρείας Κεφαλαλγίας (ΕΕΚ), στοχεύει στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και ανεκτικότητας των μονοκλωνικών αντισωμάτων κατά του CGRP στην προφυλακτική θεραπεία της ημικρανίας υπό πραγματικές συνθήκες.

Μέθοδοι:
Πρόκειται για συνεχιζόμενη, προοπτική, εθνική, πολυκεντρική μελέτη καταγραφής που συμμετέχουν δημόσια εξωτερικά ιατρεία κεφαλαλγίας. Συμμετέχουν ασθενείς με επεισοδιακή ημικρανία (8–14 ημέρες/μήνα), που έχουν αποτύχει σε ≥3 προφυλακτικές θεραπείες. Τα δεδομένα συλλέγονται μέσω ειδικά ανεπτυγμένου λογισμικού και περιλαμβάνουν ιστορικό, κλινική/παρακλινική εξέταση, ημερολόγιο κεφαλαλγίας και ερωτηματολόγια (MIDAS, HIT-6, MSQv2.1). Οι επανεκτιμήσεις γίνονται στους 3 μήνες και ανά εξάμηνο για 2 έτη.

Αποτελέσματα:
Αξιολογούνται οι μηνιαίες ημέρες ημικρανίας, ποσοστά ανταπόκρισης ≥50%, ανεπιθύμητες ενέργειες και ποιότητα ζωής. Αποκλείονται ασθενείς με ενεργή αγγειακή νόσο, κύηση, σοβαρές ψυχιατρικές διαταραχές ή σοβαρή δυσκοιλιότητα (κυρίως για το Erenumab).

Συμπεράσματα:
Η HERCULES παρέχει αξιόπιστα δεδομένα πραγματικής κλινικής πρακτικής για τις αντί-CGRP θεραπείες στην Ελλάδα, συμβάλλοντας στη βελτιστοποίηση των θεραπευτικών αποφάσεων.