ΆΡΘΡΟ ΟΜΟΦΩΝΙΑΣ: ΕΝΗΜΕΡΩΜΕΝΕΣ ΑΠΟΨΕΙΣ ΤΟΥ ΚΛΑΔΟΥ ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΝΕΥΡΟΛΟΓΙΚΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟΚΛΩΝΙΚΩΝ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΜΙΚΡΩΝ ΜΟΡΙΩΝ ΜΕ ΣΤΟΧΟ ΤΟ ΜΟΝΟΠΑΤΙ ΤΟΥ CGRP ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΕΠΕΙΣΟΔΙΑΚΗΣ ΚΑΙ ΧΡΟΝΙΑΣ ΗΜΙΚΡΑΝΙΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΑΘΡΟΙΣΤΙΚΗ

Περίληψη

Το νευροπεπτίδιο CGRP (calcitonine gene -related peptide, CGRP) και ο υποδοχέας του (CGRPr) αποτελούν τα τελευταία χρόνια το στόχο μιας σειράς θεραπειών για την ημικρανία και την αθροιστική κεφαλαλγία. Τέσσερα μονοκλωνικά αντισώματα με στόχο το CGRP/CGRPr (Fremanezumab, Eptinezumab, Galganezumab, Erenumab) έχουν λάβει έγκριση για χρήση στην προληπτική θεραπεία της ημικρανίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και, ως εκ τούτου και στην Ελλάδα και είναι εμπορικά διαθέσιμα στη χώρα μας, αποζημιούμενα υπό προϋποθέσεις από τον ΕΟΠΥΥ. Η ένδειξη τους είναι κοινή και αφορά την προληπτική θεραπεία της ημικρανίας σε ασθενείς με 4 ή περισσότερες ημέρες με ημικρανία το μήνα. Επίσης, ένα μικρό μόριο με στόχο τον υποδοχέα του CGRP (Rimegepant) έχει λάβει ένδειξη τόσο στην προληπτική θεραπεία της επεισοδιακής ημικρανίας, όσο και στην θεραπεία της ημικρανικής κρίσης, ενώ ένα άλλο μικρό μόριο με στόχο τον υποδοχέα του CGRP (Atogemant) έχει ένδειξη στην προφυλακτική θεραπεία της ημικρανίας. Και τα δύο μόρια αυτά είναι εγκεκριμένα στην Ευρωπαϊκή Ένωση, κυκλοφορούν εμπορικά και στην χώρα μας και αναμένεται η ενσωμάτωση τους στη θετική λίστα του ΕΟΠΥΥ. Ο Κλάδος Κεφαλαλγίας της Ελληνικής Νευρολογικής Εταιρείας, σε συνέχεια προηγούμενων σχετικών άρθρων το 2019 και το 2023 και προκειμένου να διευκολύνει περαιτέρω την ομαλή ενσωμάτωση και χρήση των νέων αυτών φαρμάκων στην κλινική πρακτική των Ελλήνων νευρολόγων, αποφάσισε να δημιουργήσει το παρόν άρθρο ομοφωνίας, κατόπιν ανεξάρτητης αξιολόγησης στοιχείων των επίσημων εγκριτικών και μετεγκριτικών μελετών, κατευθυντηρίων συστάσεων από διεθνείς επιστημονικές εταιρείες, αλλά και της τρέχουσας κλινικής πραγματικότητας των νευρολόγων στην Ελλάδα. Στο πρώτο μέρος του άρθρου γίνεται μια συνοπτική αναφορά στα κλινικά δεδομένα για τα μονοκλωνικά αντισώματα και τα μικρά μόρια κατά του CGRP/CGRPr, ενώ στο δεύτερο παρέχονται συναινετικές συστάσεις, βάσει κλινικών κριτηρίων, ως προς τις αποφάσεις έναρξης, αξιολόγησης και διακοπής αυτών των θεραπειών. Οι συστάσεις αυτές κρίνεται ότι θα πρέπει να επαναξιολογηθούν σε διάστημα όχι μεγαλύτερο από 3 έτη από την παρούσα αναθεώρηση τους.